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GMPC化妝品認證工廠審查報告分成質量認證體系、置辦操縱、產(chǎn)品描述和質量管理、體系文件操縱、生產(chǎn)制作產(chǎn)品描述和質量管理、體系文件操縱、丈量設備校準、品質確保紀錄、房屋建筑和機器設備、健康服務、指導等
1、質量認證體系
管理職責中的供應商高管是不是界定并記錄質量政策和質量確保?
是不是明確規(guī)則了授權管理者代表
維護保養(yǎng)質量管理體系向高管匯報質量管理體系質量管理體系的審閱記錄是否包含適度活動的主題?
是不是實施并查看了已創(chuàng)建文檔程序流程,以采納糾正和防范措施?
是不是制定施行了內部結構質量審閱規(guī)劃和管理程序?
內部結構質量審閱結論是不是提交高管審批?
2、置辦操縱
工廠是不是接受、維護和搜集有關經(jīng)銷商和承包產(chǎn)品質績效的足夠信息?
采購文件是否包含足夠的闡明與信息,以確保滿意用戶要求及產(chǎn)品安全管理條文?
采購文件是不是足夠審閱和準許特殊標準的優(yōu)先選擇發(fā)布?
3、產(chǎn)品描述和質量管理每種機器設備的創(chuàng)建與維護文檔是不是包括或參閱文檔所規(guī)則的部位產(chǎn)品描述?
監(jiān)管政策和對應的測試證書?
質量控制程序和檢測標明?
包裝規(guī)范?
進料操縱檢測條文是不是明確了檢測/檢測標明?
檢測條文是否滿意闡明書的要求?
必要的機器設備是不是主要用于檢測/測試和標準?
檢查狀況和結論是不是建立標識或界定?是不是非常簡單得到用以講解的數(shù)據(jù)記錄修理的定期檢查查驗結果?
質料的控制與海關放行程序流程是不是建立?是不是建立界定與控制不過關質料?儲存設備和處理辦法合不合適?
重要質料/部件是否有FIFO文件目錄?
從原材料供應商到各個運送環(huán)節(jié)資格證書是否可用?
資格證書是否滿意創(chuàng)立要求?成品100%檢測檢測條款中的查驗和檢測標明是不是清楚?與產(chǎn)品查驗有沖突嗎?
必要的機器設備是否適合查驗跟檢測,是不是符合規(guī)則?是不是滿意用戶要求?工廠是不是開展100%透明檢測?
是不是標識或隔離不過關質料相關條款,以防止提早安排發(fā)貨?
是不是非常簡單得到用以講解的數(shù)據(jù)記錄修理的定期檢查查驗結果?不合格品是不是應重新檢測?
不合格品的處置是不是適度?
儲存設備和處理辦法合不合適?
隨機產(chǎn)品定期檢查繼續(xù)改善
產(chǎn)品最終外包裝后是否存在隨機抽查程序流程?
是否存在處理客戶投訴的建立程序流程?
整頓預防計劃計劃體制是否有效創(chuàng)建和實施?
4、體系文件操縱下列文檔是否在恰當?shù)牟课惶峁┎⑶以谛枨髸r得到控制?
工作闡明和程序
流程的建立與工程驗收
化妝品GMPC認證示例
是不是對生產(chǎn)線設備開展預防性修理,是不是根據(jù)恰當?shù)挠媱澯媱澕o錄結論?內務和清潔等環(huán)境條件是不是可控,操作步驟合不合適?
生產(chǎn)或批次零件是不是可追溯?是不是對作業(yè)指導書/質量控制計劃的實行開展監(jiān)控?是不是紀錄并跟進整改計劃?
5、丈量儀器的校對精確丈量和查驗設備是不是依照預置公差開展校對?
校對公差是否正確?
丈量精度是否滿意國家行業(yè)標準?
校對辦法是否存在文檔紀錄?
檢查校對結論是不是清楚,以防止錯用規(guī)格型號不符合要求的機器設備
是不是評估了錯用不過關機械及設備導致風險,并制定了相對應解決措施?是不是展示了評價和對策?
校對結論是不是歸檔?
是不是有足夠的管理程序來有效管理丈量儀器的檢查?
6、品質確保紀錄是不是紀錄操作流程以認證高效的QMS操作流程是否滿意書面要求?
是否存在鑒別、存儲維護、信息搜索、存放時間與布署的管理程序?
這種紀錄是不是系統(tǒng)、可識別可訪問?
7、房屋建筑和機器設備
管路、墻面、木地板、吊頂天花板和管路是不是堅持干凈?
存儲設備能否正常的清潔廢棄物和廢物?是否存在防止害蟲和動物進入的程序?
在產(chǎn)品生產(chǎn)流程中,供水是不是影響產(chǎn)品品質,是否存在供水操縱和檢查以防止產(chǎn)品污染。
排水系統(tǒng)是不是旨在減少生產(chǎn)制作損害和空氣污染?窗戶和燈光控制系統(tǒng)是否存在防震防爆裝置,以減少生產(chǎn)制作污染?
是否存在減少化學產(chǎn)品風險的文件或標識?材料與產(chǎn)品是否在特定條件下儲存并進行監(jiān)控?
產(chǎn)品運送車輛是不是堅持干凈?
生產(chǎn)線設備是不是堅持干凈?
8、健康服務
是否存在操縱職業(yè)健康的體系文件?
是不是只允許在規(guī)則區(qū)域抽煙和進餐?
工人不可以在房間里佩戴裝飾品嗎?
是不是有足夠的洗手和烘干設備?
工人需求常規(guī)體檢嗎?
9、學習訓練是不是實施現(xiàn)有程序流程以識別達到崗位職責要求
是不是應學習訓練全部人員實行關鍵任務
這種人員是不是需求經(jīng)驗和訓練
文檔是不是建立證明符合規(guī)則
暴露于皮膚傷口的工人需求維護嗎?