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一般,國(guó)內(nèi)企業(yè)需要獲得化妝品出產(chǎn)許可證(屬于行政許可),部分含有消毒功用的化妝品還需要處理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生企業(yè)衛(wèi)生許可證,并在消毒檢測(cè)后進(jìn)行網(wǎng)上平臺(tái)備案。
國(guó)外,出口美國(guó)的產(chǎn)品屬于藥品范圍的,應(yīng)處理FDA注冊(cè);一般化妝品往往要求經(jīng)過GMPC認(rèn)證。出口歐盟的客戶往往要求企業(yè)經(jīng)過iso22716化妝品認(rèn)證。
ISO22716即化妝品良好出產(chǎn)規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices),是國(guó)際規(guī)范化組織(ISO)2007年11月制定發(fā)布的針對(duì)化妝品職業(yè)的質(zhì)量辦理體系規(guī)范,該規(guī)范為化妝品制作商供給:出產(chǎn)、控制、儲(chǔ)存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國(guó)際規(guī)范規(guī)范了化妝品制作商的辦理要求;硬件要求(廠房、出產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備等),材料的采購(gòu)和運(yùn)用及產(chǎn)品制作過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生辦理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。歐盟的(EC)NO.1223/2009號(hào)法規(guī)最終于2009年11月30日獲得經(jīng)過,并于2009年12月22日刊登在歐盟官方公報(bào)中。并規(guī)定將取代現(xiàn)有的76/768/EEC號(hào)化妝品指令,并已于2013年7月起全面生效。
1、ISO22716規(guī)范版本
ISO22716:2007&GMPC(US):2020
2、ISO22716認(rèn)證請(qǐng)求條件
(1)持有法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,必要時(shí)供給資質(zhì)證明文件(化妝品出產(chǎn)許可證等)
(2)體系運(yùn)行滿3個(gè)月以上
(4)至少完成一次內(nèi)部審閱及辦理評(píng)審
(5)企業(yè)配備相應(yīng)的人員、設(shè)備設(shè)施、辦公及出產(chǎn)條件等
3、ISO22716認(rèn)證周期
1個(gè)月左右
4、ISO22716認(rèn)證流程
簽訂合同--提交請(qǐng)求文件--評(píng)審--安排審閱--現(xiàn)場(chǎng)審閱--整改不符合--發(fā)證
5、ISO22716認(rèn)證費(fèi)用
具體可咨詢 臨智略梅老師
6、ISO22716認(rèn)證文件材料
(1)辦理手冊(cè)
(2)程序文件
(3)內(nèi)部審閱
(4)辦理評(píng)審
(5)辦理方針、目標(biāo)
(6)作業(yè)文件
(7)記錄文件等
7、ISO22716認(rèn)證證書有效期
證書有效期為3年,獲證后每年進(jìn)行一次年審(監(jiān)督審閱)
8、ISO22716認(rèn)證樣板(參考)
ISO22716(GMPC)化妝品認(rèn)證處理區(qū)域:
青島,煙臺(tái),濟(jì)南,威海,濰坊,日照,東營(yíng),濱州,淄博,萊蕪,臨沂,濟(jì)寧,泰安,棗莊,菏澤,聊城,德州,上海,深圳,重慶,廣州,天津,石家莊,長(zhǎng)春,哈爾濱,濟(jì)南,呼和浩特,沈陽(yáng),烏魯木齊,蘭州,西寧,銀川,鄭州,太原,合肥,長(zhǎng)沙,武漢,南京,成都,貴陽(yáng),昆明,南寧,拉薩,杭州,南昌,福州,?冢筮B等地