一、什么是FSMA，有什么要求？

What is FSMA and what are the requirements?

FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）旨在建立問責(zé)制機制，以主動識別和控制美國的食品供應(yīng)中的食品安全風(fēng)險。 同時，F(xiàn)SMA還尋求通過第三方認證和外國供應(yīng)商驗證計劃（FSVP）為進口食品提供更高的安全保障。

二、FSMA與FDA驗廠檢查有何不同？

How is FSMA different from FDA inspection?

食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）是FDA的法律法規(guī)。FDA（美國食品和藥物管理局）是負責(zé)執(zhí)法的政府機構(gòu)。FDA進行檢查以驗證是否符合法規(guī)。FDA強制執(zhí)行FSMA法規(guī)以及FSMA之前的其他FDA法規(guī)，例如食品，藥品和化妝品法案（FD＆C法案）和其他FDA法規(guī)。

三、什么是FSVP，有什么要求？

What is FSVP and what are the requirements?

FSVP（外國供應(yīng)商驗證計劃）是基于FSMA法規(guī)，旨在規(guī)范和約束將商品進口到美國進行深加工的企業(yè)和主體的一個項目。

根據(jù)FSVP供應(yīng)商的批準要求，食品進口商必須分析進口食品的危害，評估其外國供應(yīng)商的表現(xiàn)以及進口食品可能帶來的潛在風(fēng)險，并進行適當(dāng)?shù)尿炞C活動，如現(xiàn)場審核，抽樣，檢測和審查記錄。 NSF所提供的進口供應(yīng)商認證審核可用于滿足FSVP供應(yīng)商的現(xiàn)場審核驗證活動要求。

四、供應(yīng)商驗證活動有哪些其他選項？

What other options are there for supplier verification activities?

無論是國內(nèi)還是國外，供應(yīng)商的控制措施，包括記錄審查和測試，都必須由外部代理人進行驗證。 現(xiàn)場審核可由買方或第三方的具備資質(zhì)的審核員進行。

買方不能僅依靠復(fù)核供應(yīng)商的內(nèi)審結(jié)果或相關(guān)記錄進行評估。

買方還必須要求供貨商對審核過程中出現(xiàn)的不符合項采取相應(yīng)的糾偏措施；另外，買方必須保留這些評估記錄。

五、FDA FSMA認證認證：NSF的進口供應(yīng)商認證

GFSI基準認證：BRC，IFS，SQF，F(xiàn)SSC，GLOBALG.A.P.， Canada GAP和Primus GFS

FSMA Readiness

GMP審核

HACCP審核

針對客戶的審核

六、如果我的供應(yīng)商工廠已通過GFSI認證怎么辦？

What if my supplier plant is already GFSI certified?

進口商在進行風(fēng)險評估且適用的情況下，可選擇GFSI（全球食品安全倡議）的認證項目作為驗證方法之一。進口商也可以要求額外的驗證活動或根據(jù)特定的FDA法規(guī)進行審核，以獲得更好的保證。

FDA目前尚不認可GFSI計劃用于VQIP進口商或FDA高風(fēng)險進口認證。

七、什么是VQIP，有什么要求

What is VQIP and what are the requirements?

自愿合格進口商計劃可讓進入美國的產(chǎn)品快速通關(guān)。根據(jù)VQIP的要求，供應(yīng)商必須通過FDA認可的第三方認證機構(gòu)對FDA規(guī)定進行認證。 美國的進口商向FDA提出VQIP項目申請并注冊其所有的供應(yīng)商和產(chǎn)品。

VQIP進口商及高風(fēng)險進口產(chǎn)品的供應(yīng)商需要此認證或可接受的其他認證。它是國內(nèi)FSVP進口供應(yīng)商驗證的一種選擇。

八、在哪里可以找到FSVP和VQIP相關(guān)的詳細要求？

Where can I find the detailed requirements to meet FSVP and VQIP?

VQIP進口商和供應(yīng)商了解該FDA計劃的可訪問FDA頁面

FSVP的規(guī)則和指南也可以在FDA網(wǎng)站上找到

九、FSMA預(yù)防控制合格人員(PCQI)培訓(xùn)(美國FDA認可FSPCA發(fā)證)

美國《食品安全現(xiàn)代法案》（FSMA）要求食品企業(yè)必須具備至少一名預(yù)防控制合格人員（PCQI），PCQI人員不僅在食品加工設(shè)施中發(fā)揮著不可或缺的作用，亦對食品安全計劃、預(yù)防控制驗證等活動的管理和準備起著關(guān)鍵的作用。

培訓(xùn)內(nèi)容：
課程與預(yù)防控制措施介紹
食品安全計劃概述
良好操作規(guī)范及其他前提計劃
生物食品安全危害
化學(xué)、物理和經(jīng)濟利益驅(qū)動因素導(dǎo)致的食品安全危害
制定食品安全計劃的預(yù)備步驟
制定食品安全計劃的信息來源
危害分析與預(yù)防控制措施確定
加工過程預(yù)防性控制措施
食品過敏原預(yù)防性控制措施
衛(wèi)生預(yù)防性控制措施
供給鏈預(yù)防性控制措施
驗證和確認程序
記錄保持程序
召回計劃
法規(guī)概述適用于人類食品的現(xiàn)行良好操作規(guī)范，危害分析，以及基于風(fēng)險的預(yù)防性控制措施